16 septiembre 2007

Una prueba necesaria

En Sudáfrica comienza un ensayo clínico singular. Este país tenía, según estimaciones de la OMS para 2005, unos 5.5 millones de personas infectadas con el VIH, una cifra siempre creciente y bastante incierta que supone casi el 12% de la población total. La prevalencia entre mujeres jóvenes (15-24 años) triplicaba la de los hombres (15% frente al 5%) y se suponían unas 320000 muertes al año. En el 2007 no hay razones para pensar que nada vaya mejor.

En este contexto, se ha decidido llevar adelante un ensayo clínico para comprobar la eficacia de un "preparado tradicional" contra el SIDA. Los sujetos del ensayo serán un centenar de pacientes ya infectados por el virus pero que aún no han desarrollado la enfermedad. La idea es comprobar si el "preparado" retrasa o evita ese desarrollo. Las pruebas se desarrollarán en el Hospital Edendale.

El preparado consistirá en cápsulas de Sutherlandia (Lessertia) frutescens, una planta propia de las zonas secas de Suadáfrica y auténticamente multipropósito ya que se dice que aumenta las defensas, la longevidad, reduce el estrés y la depresión, combate algunos tipos de cáncer, tuberculosis, estimula el apetito, actúa contra la hepatitis vírica, asma y bronquitis... etc. Un medicamento universal, como verán.

Ilustración tomada del William L. Brown Center for Plant Genetic Resources

Sudáfrica es un sitio especial respecto a esta prueba por dos motivos. El primero ya está dicho: la enorme cantidad de infectados. El segundo es que en su trayectoria de lucha contra el SIDA han pasado por etapas de lo más extrañas entre las que destaca el empeño de su ministra de sanidad Mantombazana Edmie Tshabalala-Msimang por recomendar tratamientos basados en ajo y remolacha cuestionando los tratamientos con antirretrovirales. O la duda constante del Presidente Thabo Mbeki sobre todo lo descubierto sobre el SIDA incluyendo la relación entre el virus y la enfermedad.

Por otra parte, la "medicina tradicional" en Sudáfrica es de uso generalizado. En este complicado contexto se plantea el ensayo clínico con los preparados de Sutherlandia. financiado por el National Center for Complementary and Alternative Medicines (EE.UU.).

Hay tres actitudes ante este ensayo. La primera es la de quienes defienden que los ensayos clínicos "a la occidental" no son aplicables a las técnicas tradicionales por motivos diversos (que no contemplan al ser humano como un todo o que no atienden al bienestar espiritual, por ejemplo). Es una visión que sólo entiendo como disculpa ante la objetividad, un miedo a las pruebas. Por ese motivo, es interesante que se haya llegado a plantear este ensayo.

Desde el otro extremo se afirma que la "medicina tradicional" es un camelo integral y que hacer este tipo de ensayos clínicos es una pérdida de tiempo, de dinero y de tal vez de vidas.

La mía está entre ambas aunque soy escéptico ante la posibilidad de que los principios activos de la Sutherlandia sean capaces de frenar el desarrollo del SIDA. Voy a dejar mis motivos para más adelante, para agosto o septiembre del año que viene, que es cuando se estima que dispondremos de los primeros resultados.

Mientras tanto, creo que es importante que este ensayo se haga. Eso sí, con todas las garantías y sin ocultar ni métodos ni resultados ya que no estamos sólo ante una prueba más: es la primera colaboración entre científicos y curanderos para comprobar la eficacia de un "remedio" en una enfermedad seria, dice el decano de la Nelson R. Mandela School of Medicine.

¿Podrá la Sutherlandia con la infección? ¿Podrá retrasar la aparición o hacer más lento el desarrollo de la enfermedad? ¿Podrá el gobierno de Sudáfrica ser transparente en el proceso?

Por cierto, no fui tan receptivo en otro caso, aparentemente similar pero en realidad bastante diferente. Léanlo en La "medicina tradicional china" quiere ser seria.

Datos básicos:

  • comienzo del ensayo: agosto de 2007
    presupuesto: 4.4 M$
  • financia: The National Centre for Complementary and Alternative Medicines (NCCAM), una división del National Institutes of Health, EE.UU.
  • entidades participantes: Universidades de KwaZulu-Natal, Western Cape y Missouri-Columbia y International Center for Indigenous Phytotherapy Studies (TICIPS). También participa, aunque no queda claro cómo, la Traditional Healers' Association of South Africa.

1 comentarios:

Antonio Mas dijo...

Un par de ejemplos:

Phytother Res. 2002 Sep;16(6):550-4. Screening of selected plant extracts for in vitro inhibitory activity on human
immunodeficiency virus. Bedoya LM, Palomino SS, Abad MJ, Bermejo P, Alcami J.

As part of our screening of anti-AIDS agents from natural sources, extracts of 15
medicinal plants widely used in the folk medicines of North America and Europe
were evaluated in vitro. Most of the extracts tested were relatively nontoxic to
human lymphocytic MT-2 cells, but only the extracts of Hysopp officinalis and
Dittrichia viscosa exhibited anti-HIV activity in an in vitro MTT assay. The 50%
hydroalcohol extract of Hysopp officinalis and the aqueous extract of Dittrichia
viscosa showed inhibitory effects against HIV-1 induced infections in MT-2 cells
at concentrations ranging from 50 to 100 microg/mL and 25 to 400 microg/mL,
respectively. Both extracts showed no appreciable cytotoxicity at these
concentrations.

AIDS. 2005 Dec 2;19(18):2087-95. Indirubin-3'-monoxime, a derivative of a Chinese antileukemia medicine, inhibits
P-TEFb function and HIV-1 replication. Heredia A, Davis C, Bamba D, Le N, Gwarzo MY, Sadowska M, Gallo RC, Redfield RR.

OBJECTIVE: To evaluate the effects of the cyclin dependent kinase (CDK) inhibitor
Indirubin-3'-monoxime (IM) on Tat-mediated transactivation function, a step of
the HIV-1 cycle that is not currently targeted in antiviral therapy. METHODS: The
effects of IM on CDK implicated in HIV-1 Tat transactivation function were
evaluated by kinase assays, transfection experiments, RNase protection assay and
RT-PCR analysis of viral transcripts. The antiviral effect of IM was investigated
in cells from HIV-1 infected individuals as well as in cell lines, primary
lymphocytes and monocyte-derived macrophages. The antiviral activity of IM was
also tested against drug-resistant HIV-1. RESULTS: IM inhibits the kinase
activity of CDK9 [50% inhibitory concentration (IC50) of 0.05 microM], the
catalytic subunit of Positive transcription elongation factor b (P-TEFb).
Inhibition of CDK9 activity by IM results in abrogation of Tat-induced expression
of HIV-1 RNA in cell lines. In addition, IM inhibits the replication of HIV-1 in
both peripheral blood mononuclear cells (IC50 of 1 microM) and macrophages (IC50
of 0.5 microM). IM is effective against primary and drug-resistant strains of
HIV-1. Importantly, the antiviral effects of the drug were seen at concentrations
that did not affect cell proliferation. CONCLUSIONS: Non-toxic concentrations of
IM inhibit HIV-1 by blocking viral gene expression mediated by the cellular
factor P-TEFb. The drug is effective against wild-type and drug-resistant strains
of HIV-1. IM may help control replication of HIV-1 in patients by disrupting a
step of the HIV-1 cycle that is not being targeted in current antiretroviral
treatments.

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